藥品生產(chǎn)許可證變更(生產(chǎn)范圍或者生產(chǎn)地址、藥品品種生產(chǎn)地址變更)(化學(xué)藥變更制劑生產(chǎn)場(chǎng)地變更固體口服制劑的印字工序的場(chǎng)地,變更次級(jí)包裝和外包裝工序、貼簽工序的場(chǎng)地,變更包裝材料和容器的滅菌場(chǎng)地,在同一生產(chǎn)地址內(nèi)變更非無菌制劑、中間體的生產(chǎn)和初級(jí)包裝的場(chǎng)地(變更前后的生產(chǎn)設(shè)備、操作規(guī)程、環(huán)境條件(比如溫度和濕度)、質(zhì)量控制過程和人員素質(zhì)等方面一致))
2021-11-25