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西安高新區(qū)各相關(guān)企業(yè)：

為鼓西安高新區(qū)企業(yè)積極開展化學(xué)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作，提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展水平，按照《陜西省工業(yè)和信息化廳 陜西省財(cái)政廳 陜西省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于組織申報(bào)化學(xué)仿制藥一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品獎(jiǎng)勵(lì)項(xiàng)目的通知》（陜工信發(fā)〔****〕**號(hào)）、《西安市工業(yè)和信息化局西安市財(cái)政局西安市市場(chǎng)監(jiān)管局關(guān)于組織申報(bào)化學(xué)仿制藥一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品獎(jiǎng)勵(lì)項(xiàng)目的通知》（市工信發(fā)〔****〕**號(hào)）的通知要求，為做好化學(xué)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)（以下簡(jiǎn)稱“一致性評(píng)價(jià)”）獎(jiǎng)勵(lì)項(xiàng)目申報(bào)工作，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下

一、項(xiàng)目產(chǎn)品征集范圍

按照《關(guān)于落實(shí)鼓勵(lì)化學(xué)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)獎(jiǎng)勵(lì)政策的實(shí)施方案》要求，此次征集項(xiàng)目產(chǎn)品應(yīng)為在****年*月前已取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)，截至****年**月**日前已通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)部門一致性評(píng)價(jià)認(rèn)定或已完成實(shí)驗(yàn)獲得受理文件的省產(chǎn)化學(xué)仿制藥品。

二、申報(bào)材料要求

申報(bào)企業(yè)應(yīng)向西安高新區(qū)工業(yè)和信息化局提出申請(qǐng)，并提供以下材料：

（一）一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品獎(jiǎng)勵(lì)項(xiàng)目申請(qǐng)報(bào)告；

（二）一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品獎(jiǎng)勵(lì)項(xiàng)目申請(qǐng)表（見附件）；

（三）申報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)產(chǎn)品通過(guò)或獲得受理的國(guó)家藥監(jiān)部門出具的文件和該產(chǎn)品注冊(cè)批準(zhǔn)文件；

（四）第三方專業(yè)機(jī)構(gòu)出具的申報(bào)產(chǎn)品支付評(píng)價(jià)費(fèi)用的專項(xiàng)審計(jì)報(bào)告（企業(yè)支付評(píng)價(jià)費(fèi)用包括：企業(yè)用于支付該產(chǎn)品購(gòu)買物料費(fèi)用（不含設(shè)備）、開展實(shí)驗(yàn)費(fèi)用或合同費(fèi)用、申報(bào)及評(píng)審費(fèi)用）；

（五）企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證等證件復(fù)印件；

（六）申報(bào)材料真實(shí)性聲明。

三、申報(bào)程序及要求

*．申報(bào)企業(yè)向西安高新區(qū)工業(yè)和信息化局申報(bào)。申報(bào)書按照目錄、項(xiàng)目申報(bào)表、申請(qǐng)報(bào)告、產(chǎn)品注冊(cè)批件、通過(guò)（或受理）一致性評(píng)價(jià)文件、專項(xiàng)審計(jì)報(bào)告、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照和生產(chǎn)許可證等證件、申報(bào)材料真實(shí)性承諾函等次序，編制頁(yè)碼并進(jìn)行膠印簡(jiǎn)裝。申報(bào)資料必須完整真實(shí)、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，如發(fā)現(xiàn)弄虛作假，將取消申報(bào)資格。

*．申報(bào)項(xiàng)目同時(shí)通過(guò)陜西財(cái)政云項(xiàng)目庫(kù)外網(wǎng)進(jìn)行申報(bào)（網(wǎng)址：czyxmk.sf.gov.cn，登錄后選擇“重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展”填報(bào)，上報(bào)地區(qū)選擇區(qū)縣級(jí)）。

四、申報(bào)材料報(bào)送要求

*、申報(bào)材料報(bào)送時(shí)間****年*月**日至*月**日**時(shí)。

*、申報(bào)材料報(bào)送要求：將上報(bào)文件和相關(guān)資料（紙質(zhì)申報(bào)書一式*份）報(bào)送至西安高新區(qū)工業(yè)和信息化局；整本申報(bào)材料PDF格式蓋章版掃描件*份發(fā)送至郵箱lxl@xdz.gov.cn。

*、申報(bào)材料報(bào)送地址：西安市高新區(qū)錦業(yè)路一號(hào)都市之門A座****室。

五、聯(lián)系人

西安高新區(qū)工業(yè)和信息化局    李析闌    ***-********

西安高新區(qū)工業(yè)和信息化局    武康娣    ***- ********

附件：一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品獎(jiǎng)勵(lì)項(xiàng)目申請(qǐng)表

                                                                                            西安高新區(qū)工業(yè)和信息化局    西安高新區(qū)財(cái)政金融局

                                                                                                        西安市市場(chǎng)監(jiān)督管理局高新區(qū)分局

                                                                                                                    ****年*月**日

一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品獎(jiǎng)勵(lì)項(xiàng)目申請(qǐng)表.docx