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根據(jù)《浦東新區(qū)科技發(fā)展基金管理辦法》（浦府〔****〕*號）、《浦東新區(qū)科技發(fā)展基金產(chǎn)學(xué)研專項資金操作細(xì)則》（浦科經(jīng)委規(guī)〔****〕*號），為推動創(chuàng)新藥械成果轉(zhuǎn)化，提升新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競爭力，制定本申報指南。

第一條   資助對象

資助對象為工商注冊、稅收戶管均在浦東新區(qū)，且經(jīng)營狀態(tài)正常、信用記錄良好的企業(yè)。

第二條   征集范圍

專題*、創(chuàng)新藥物臨床研究

研究目標(biāo)：通過支持生物制品、化學(xué)藥物、中藥的臨床研究，推進(jìn)臨床急需的創(chuàng)新藥物加快上市。

研究內(nèi)容：開展生物制品的臨床研究，重點(diǎn)支持免疫細(xì)胞治療、干細(xì)胞、基因治療相關(guān)技術(shù)和產(chǎn)品的開發(fā)，以及免疫檢查點(diǎn)抑制劑、抗體偶聯(lián)藥物、新型疫苗、蛋白及多肽類生物藥等產(chǎn)品的開發(fā)；開展化學(xué)藥物的臨床研究，圍繞腫瘤、心腦血管、糖尿病、神經(jīng)退行性、呼吸系統(tǒng)疾病、重大傳染病等領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物研制；開展創(chuàng)新中藥的臨床研究，圍繞重大疾病及慢性非傳染性疾病、創(chuàng)新中藥適應(yīng)癥的臨床研究。重點(diǎn)支持I期臨床研究。

執(zhí)行期限：不超過*年，項目結(jié)束時間不得晚于****年*月**日。

專題*、創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床研究

研究目標(biāo)：通過支持高端醫(yī)療器械的臨床研究，推進(jìn)臨床急需的創(chuàng)新醫(yī)療器械加快上市。

研究內(nèi)容：聚焦創(chuàng)新性強(qiáng)、附加值高的微創(chuàng)介入與植入醫(yī)療器材、檢查診斷儀器、數(shù)字醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、高端治療設(shè)備、個性化定制器械及配套試劑等產(chǎn)品的研制;支持按照醫(yī)療器械管理的人工智能輔助診療設(shè)備等產(chǎn)品的研制。

執(zhí)行期限：不超過*年，項目結(jié)束時間不得晚于****年*月**日。

第三條　申報要求

除滿足前述相應(yīng)條件外，還須符合以下要求：

*、項目責(zé)任人應(yīng)承諾所提交材料真實(shí)性，不含涉密內(nèi)容；申報單位應(yīng)當(dāng)對申請材料的真實(shí)性進(jìn)行審核。

*、項目申報須由新區(qū)企業(yè)牽頭，聯(lián)合*-*家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，或*家醫(yī)療機(jī)構(gòu)與*家上海市的科研院所共同申報。醫(yī)療機(jī)構(gòu)范圍為新區(qū)二甲以上醫(yī)院、上海市其他區(qū)縣三甲醫(yī)院、江浙皖三省衛(wèi)健委直屬三甲醫(yī)院以及三省范圍內(nèi)的知名醫(yī)科大學(xué)（醫(yī)學(xué)院）直屬附屬醫(yī)院（江浙皖三省醫(yī)院名單附后）。

*、申報單位需提交臨床批件、正式合作協(xié)議等附件證明材料。其中合作協(xié)議應(yīng)是****年**月*日后簽署。

*、項目資助資金不超過項目總經(jīng)費(fèi)的**%，單個項目最高資助額度不超過***萬元，項目經(jīng)評審后擇優(yōu)立項。資助資金應(yīng)保障合作機(jī)構(gòu)的各項經(jīng)費(fèi)支出。

*、已經(jīng)獲得國家、上海市和區(qū)級其他財政資金資助的項目不得申報本專項。

*、目前承擔(dān)浦東科技發(fā)展基金產(chǎn)學(xué)研專項并未結(jié)題的企業(yè)不能申報；同一醫(yī)院同一科室參與立項項目未結(jié)題不能申報。

第四條  申報程序

（一）申報方式

*、申報單位登陸浦東新區(qū)財政科技投入專項綜合監(jiān)督服務(wù)平臺（平臺網(wǎng)址：https://czkjzx.pudong.gov.cn），通過“法人一證通”登錄系統(tǒng)進(jìn)行項目申報；

*、進(jìn)入項目申報系統(tǒng)后，在線填寫《浦東新區(qū)科技發(fā)展基金產(chǎn)學(xué)研專項（生物醫(yī)藥領(lǐng)域）項目申報表》，相關(guān)申報材料作為附件上傳，附件要求PDF格式，清晰可辨；

*、項目申報不遞交紙質(zhì)材料，完成網(wǎng)上申報并經(jīng)審核通過后，在線打印項目申請表（須含水?。┘由w公章，上傳PDF掃描件。

（二）申報材料

*、項目申請表; 

*、項目可行性方案;

*、項目查新報告；

*、臨床批件；

*、合作協(xié)議書；

*、前*年公司年度審計報告；

*、補(bǔ)充的相關(guān)證明材料，包括已獲知識產(chǎn)權(quán)、資質(zhì)證明、醫(yī)學(xué)倫理委員會審查批準(zhǔn)報告等。

（三）申報時間

網(wǎng)上填報時間：即日起至****年*月**日**：**。

第五條  聯(lián)系方式

項目申報咨詢電話：秦老師 ***********

網(wǎng)站技術(shù)支持電話：常老師 ***********

 

附件：江浙皖三省醫(yī)院名單

 

浦東新區(qū)科技和經(jīng)濟(jì)委員會

                                                      ****年*月**日