發(fā)布時(shí)間 | 2022-01-19 | 發(fā)文單位 | 福州市倉(cāng)山區(qū)工業(yè)和信息化局 | |
項(xiàng)目級(jí)別 | 區(qū)縣級(jí) | 起止時(shí)間 | ****-**-**至****-**-** | |
聯(lián)系人信息 | - |
各鎮(zhèn)街、園區(qū)、各企業(yè):
根據(jù)《倉(cāng)山區(qū)關(guān)于促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的八條措施》(倉(cāng)政綜〔****〕***號(hào))文件精神,現(xiàn)將****年度倉(cāng)山區(qū)促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的政策扶持資金申報(bào)工作有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一、基本申報(bào)條件
*.在倉(cāng)山區(qū)進(jìn)行工商注冊(cè)和稅務(wù)登記,具備獨(dú)立法人資格,從事生物醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)的企業(yè);
*.企業(yè)無(wú)不良信用記錄;
*.同一項(xiàng)目已獲得過(guò)國(guó)家、省和市級(jí)部門(mén)支持的不得重復(fù)申報(bào)本專(zhuān)項(xiàng)資金。
二、申報(bào)專(zhuān)項(xiàng)及申報(bào)材料要求
(一)上規(guī)模獎(jiǎng)勵(lì)
*.獎(jiǎng)勵(lì)標(biāo)準(zhǔn):
對(duì)倉(cāng)山區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè),其****年度主營(yíng)業(yè)務(wù)年收入首次達(dá)到****萬(wàn)元(含****萬(wàn)元)以上的,給予**萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì);首次達(dá)到一億元(含一億元)以上的,給予**萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。
*.申報(bào)材料:
(*)倉(cāng)山區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展政策項(xiàng)目申報(bào)書(shū);
(*)****—****年企業(yè)財(cái)務(wù)審計(jì)報(bào)告復(fù)印件;
(*)****年企業(yè)納稅證明材料復(fù)印件。
(二)臨床試驗(yàn)獎(jiǎng)勵(lì)
*.獎(jiǎng)勵(lì)標(biāo)準(zhǔn):
為鼓勵(lì)企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新,對(duì)我區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)自主研發(fā)的生物制品、*-*類(lèi)中藥、*-*類(lèi)化學(xué)藥品(創(chuàng)新藥物的分類(lèi)及界定規(guī)則,根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的藥品注冊(cè)分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)適時(shí)調(diào)整)分階段給予資金扶持,對(duì)****年度新啟動(dòng)臨床I、II、III期研究的新藥項(xiàng)目,經(jīng)評(píng)審,分別給予**萬(wàn)元、**萬(wàn)元和**萬(wàn)元經(jīng)費(fèi)獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)****年度獲得新藥證書(shū)或藥品注冊(cè)證書(shū)的新藥(含創(chuàng)新藥、改良藥、生物類(lèi)似藥)給予**萬(wàn)元補(bǔ)助支持。
*.申報(bào)材料:
(*)倉(cāng)山區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展政策項(xiàng)目申報(bào)書(shū);
(*)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊(cè)批件、新藥證書(shū);
(*)藥物臨床試驗(yàn)批件或臨床試驗(yàn)通知書(shū);
(*)新啟動(dòng)的新藥項(xiàng)目類(lèi)別屬于生物制品、*-*類(lèi)中藥、*-*類(lèi)化學(xué)藥品的注冊(cè)分類(lèi)證明材料;
(*)新啟動(dòng)臨床研究的新藥項(xiàng)目試驗(yàn)分期屬于臨床I、II、III期的證明材料。進(jìn)入I期臨床的提供藥品名稱(chēng)和臨床試驗(yàn)許可申請(qǐng)?zhí)枺趪?guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心官網(wǎng)藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)的證明、第一例臨床試驗(yàn)人員入組證明(篩選入組表、給藥記錄表、入組知情同意書(shū)簽字頁(yè)等);進(jìn)入II期臨床的應(yīng)提供I期臨床的總結(jié)報(bào)告或結(jié)束證明報(bào)告、II期臨床方案、與II期臨床機(jī)構(gòu)簽署的協(xié)議或合同、已通過(guò)倫理委員會(huì)論證的證明;進(jìn)入III期臨床的應(yīng)提供II期臨床的總結(jié)報(bào)告或結(jié)束證明報(bào)告、III期臨床方案、與III期臨床機(jī)構(gòu)簽署的協(xié)議或合同、已通過(guò)倫理委員會(huì)論證的證明;
(*)所開(kāi)展每項(xiàng)臨床研究新藥項(xiàng)目對(duì)應(yīng)的藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)的證明材料。
(三)藥品一致性評(píng)價(jià)獎(jiǎng)勵(lì)
*.獎(jiǎng)勵(lì)標(biāo)準(zhǔn):
為鼓勵(lì)企業(yè)開(kāi)展仿制藥一致性評(píng)價(jià),我區(qū)企業(yè)通過(guò)參比制劑備案并進(jìn)口原研藥開(kāi)展藥學(xué)研究的,每個(gè)品種給予*萬(wàn)元補(bǔ)助。
*.申報(bào)材料:
(*)倉(cāng)山區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展政策項(xiàng)目申報(bào)書(shū);
(*)國(guó)家食藥監(jiān)總局確定為參比制劑的品種證明材料。
(四)醫(yī)療器械獎(jiǎng)勵(lì)
*.獎(jiǎng)勵(lì)標(biāo)準(zhǔn):
對(duì)****年度獲得第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證,并在我區(qū)落地生產(chǎn)的,單品種給予*萬(wàn)元補(bǔ)助支持。
企業(yè)獲得****年度診斷試劑三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)并實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售的,自開(kāi)始銷(xiāo)售起三年內(nèi),分別按該產(chǎn)品年銷(xiāo)售收入的*%、*.*%、*%給予獎(jiǎng)勵(lì)。銷(xiāo)售收入獎(jiǎng)勵(lì)按每年申報(bào),單個(gè)企業(yè)三年累計(jì)獎(jiǎng)勵(lì)不超過(guò)***萬(wàn)元。
*.申報(bào)材料:
(*)倉(cāng)山區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展政策項(xiàng)目申報(bào)書(shū);
(*)醫(yī)療器械注冊(cè)證;
(*)該產(chǎn)品在倉(cāng)山區(qū)進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化的基礎(chǔ)條件證明材料(產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目投資備案相關(guān)材料、土地廠(chǎng)房租賃購(gòu)買(mǎi)合同協(xié)議、相關(guān)生產(chǎn)線(xiàn)設(shè)備購(gòu)買(mǎi)合同、相關(guān)產(chǎn)品在本地銷(xiāo)售情況等);
(*)****年度產(chǎn)品銷(xiāo)售的專(zhuān)項(xiàng)審計(jì)報(bào)告(須包含該產(chǎn)品的銷(xiāo)售和稅收情況等)。
(五)人才補(bǔ)助
*.補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn):
支持我區(qū)企業(yè)引進(jìn)緊缺的生物醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)人才,受聘人與我區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)簽訂*年及以上合同的,除享受福州市引進(jìn)人才政策外,還可享受為期*年的生活補(bǔ)助:
(*)全日制畢業(yè)的博士研究生和經(jīng)國(guó)家教育行政部門(mén)認(rèn)定的境外博士研究生,給予個(gè)人每人每月****元的生活補(bǔ)助;
(*)國(guó)內(nèi)“雙一流”建設(shè)高校、境外著名大學(xué)、中國(guó)科學(xué)院大學(xué)、國(guó)家級(jí)研究機(jī)構(gòu)畢業(yè)的全日制碩士研究生和全日制本科生,給予碩士每人每月****元的生活補(bǔ)助、本科每人每月***元的生活補(bǔ)助;
(*)申報(bào)人必須于****年*月*日后來(lái)我區(qū)工作,按規(guī)定在勞動(dòng)合同簽訂的企業(yè)繳納城鎮(zhèn)企業(yè)職工養(yǎng)老保險(xiǎn),并在我市繳納個(gè)人所得稅,在到崗履職一年后開(kāi)始申報(bào)補(bǔ)助,按照年度分期發(fā)放。
*.申報(bào)材料:
(*)倉(cāng)山區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展政策項(xiàng)目申報(bào)書(shū)、倉(cāng)山區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人才補(bǔ)助企業(yè)申報(bào)匯總表、倉(cāng)山區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人才補(bǔ)助申報(bào)表;
(*)引進(jìn)人才身份證明(護(hù)照)復(fù)印件;
(*)畢業(yè)證書(shū)(證明)、學(xué)位證書(shū)(證明)復(fù)印件、學(xué)信網(wǎng)學(xué)歷證明;
(*)用人單位與引進(jìn)人才簽訂的不少于*年的聘用(勞動(dòng))合同復(fù)印件;
(*)所在企業(yè)開(kāi)具的工資單(證明);
(*)社會(huì)保險(xiǎn)和個(gè)人所得稅(未達(dá)到起征點(diǎn)的需提交說(shuō)明)等復(fù)印件;
(*)戶(hù)口本或居住證復(fù)印件;
(*)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
(*)來(lái)倉(cāng)山區(qū)前的工作經(jīng)歷、離職證明或工資社保等材料;
(**)其它相關(guān)材料。
以上復(fù)印件均需申報(bào)單位審核并蓋章,并在目錄頁(yè)蓋章處標(biāo)明“經(jīng)核對(duì),與原件相符”,申報(bào)時(shí)須提供原件審查。
*.注意事項(xiàng):
(*)國(guó)內(nèi)“雙一流”建設(shè)高校,是指教育部、財(cái)政部、國(guó)家發(fā)展改革委印發(fā)的年度《關(guān)于公布世界一流大學(xué)和一流學(xué)科建設(shè)高校及建設(shè)學(xué)科名單的通知》中公布的世界一流大學(xué)和一流學(xué)科建設(shè)高校名單。
(*)境外著名大學(xué)是指國(guó)際公認(rèn)的三大世界大學(xué)最新排名均位于前***名的境外大學(xué)。三大世界大學(xué)排名為:上海交通大學(xué)世界一流大學(xué)研究中心研究發(fā)布的世界大學(xué)學(xué)術(shù)排名(ARWU)、國(guó)際高等教育研究機(jī)構(gòu)Quacquarelli Symonds發(fā)布的QS世界大學(xué)排名、《泰晤士高等教育》(Times Higher Education)發(fā)布的THE世界大學(xué)排名。最新排名指畢業(yè)當(dāng)年的排名。如果畢業(yè)當(dāng)年沒(méi)有排名的,以申報(bào)時(shí)的最新排名為準(zhǔn)。
(*)引進(jìn)人才的學(xué)歷專(zhuān)業(yè)應(yīng)符合生物醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)。
(*)人才補(bǔ)助實(shí)行分期發(fā)放。其中,引進(jìn)人才在企業(yè)工作滿(mǎn)一年后,經(jīng)申報(bào)認(rèn)定后發(fā)放一半補(bǔ)助;工作滿(mǎn)三年后,經(jīng)申報(bào)認(rèn)定后發(fā)放另一半補(bǔ)助;
(*)人才補(bǔ)助申報(bào)以申報(bào)企業(yè)為單位,申報(bào)對(duì)象和單位應(yīng)提交真實(shí)有效的申報(bào)材料,發(fā)現(xiàn)弄虛作假騙取補(bǔ)助資金的,追回全部資金,今后不得再享受我區(qū)有關(guān)人才項(xiàng)目支持。
四、申報(bào)程序
申報(bào)單位應(yīng)按要求如實(shí)提交材料,材料簽章齊全,并承諾*年內(nèi)注冊(cè)及辦公地址不遷離本區(qū);同時(shí)應(yīng)對(duì)提交所有材料的真實(shí)性、合法性、有效性負(fù)責(zé)并作出書(shū)面承諾;在申報(bào)、實(shí)施項(xiàng)目過(guò)程中有弄虛作假、騙取財(cái)政資金等失信行為的,我局將取消或收回資金,并向相關(guān)部門(mén)通報(bào)情況,納入企業(yè)信用檔案。
*.審核:請(qǐng)各申報(bào)企業(yè)按要求將材料(一式兩份,復(fù)印件需加蓋公司公章,注明與原件核對(duì)無(wú)誤,附上聯(lián)系人、聯(lián)系方式),經(jīng)所屬鎮(zhèn)街初審蓋章后于****年*月**日前報(bào)送至倉(cāng)山區(qū)工業(yè)和信息化局,復(fù)印件均需提供原件核對(duì),我局將對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審核;
*.專(zhuān)家評(píng)審會(huì):*月**日前我局將組織行業(yè)專(zhuān)家評(píng)審會(huì),在審閱和核對(duì)項(xiàng)目材料的基礎(chǔ)上,再形成專(zhuān)家組評(píng)審意見(jiàn);
*.公示:*月**日前在倉(cāng)山區(qū)人民政府官網(wǎng)上對(duì)擬補(bǔ)助企業(yè)進(jìn)行公示。
聯(lián)系人:招商科 魏梓君;聯(lián)系電話(huà):********。
招商科 黃譯萱;聯(lián)系電話(huà):********。
附件:
*.倉(cāng)山區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展政策項(xiàng)目申報(bào)書(shū)
*.倉(cāng)山區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人才補(bǔ)助企業(yè)申報(bào)匯總表
*.倉(cāng)山區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人才補(bǔ)助申報(bào)表
福州市倉(cāng)山區(qū)工業(yè)和信息化局
****年*月**日